L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé ce mercredi le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de Xenical, l’un des produits de l’Agence nationale de sécurité du médicament et de la santé (ANSM) pour le traitement de l’obésité chez les femmes enceintes, en Europe.

Cette mise sur le marché de Xenical a été lancée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avec un an après la suspension du traitement, en raison de la présence de cet antibiotique, qui était présenté dans la notice, le 27 juin prochain.

Aux Etats-Unis, la FDA a décidé d’envisager de déposer une procédure pour établir un protocole de mise sur le marché en Europe.

Pour l’Afssaps, Xenical a été déposé au sujet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de l’obésité chez les femmes enceintes.

En France, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé le retrait du Xenical depuis le 27 juin dernier. Ce médicament est commercialisé dans plusieurs pays européens, comme le Canada, le Portugal, le Canada, le Royaume-Uni et l’Afrique du Sud.

Cette mise sur le marché de Xenical a été suspendue depuis le 30 juin, avec l’arrêt du traitement. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a ainsi demandé à l’enquête, le 27 juin, aux Etats-Unis, pour le retrait de l’autorisation de mise sur le marché du Xenical. La FDA, en revanche, a renoncé au seul traitement de l’obésité, l’Olanzapine, dont le laboratoire est encore à l’abri du retrait du produit.

Pour l’Afssaps, Xenical a été déposé à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l’obésité, mais ce médicament était dans la liste des "pharmaceutiques dangereuses".

A l’arrêt de l’autorisation de mise sur le marché du Xenical, l’Agence nationale de sécurité du médicament et de la santé (ANSM) a décidé d’envisager de déposer une procédure d’enquête pour déterminer la date de l’arrêt de commercialisation de Xenical. Le retrait du Xenical est le retrait du laboratoire Roche qui commercialise le traitement, commercialisé dans le monde après la suspension du traitement, ainsi que pour l’Olanzapine, commercialisé dans les pays du monde entier.

Cette décision a été approuvée par l’ANSM en 2011 par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en raison du retrait du Xenical, et la suspension du traitement.

A l’arrêt du Xenical, le laboratoire Roche a délivré un contrat de délivrance de l’Olanzapine (l’Olanzapine et le Xenical) par une ordonnance de l’ANSM dans sa catégorie d’ordonnances.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, comprimé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03CA01 - M01AA13.

Xenical est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :

Le diabète de type 2 ;

Le trouble de l'absorption des graisses dans les intestins ;

Le trouble de l'absorption des glucides dans les intestins ;

Le diabète de type 1 non réduisant la fonction hépatique.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 120 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais XENICAL 120 mg, comprimé sécable :

Si vous êtes allergique au médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).

Si vous avez un antécédent d'allaitement.

Si vous avez ou avez eu un enfant, de moins de 6 ans.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la lipase. Xenical agit en diminuant l'absorption de glucose et de lipides dans le corps, ce qui en gène principalement de l'appétit. Lorsqu'il est utilisé, Xenical n'affecte pas la fonction des cellules de l'organisme.

Xenical est indiqué pour le traitement des maladies suivantes:

• Diabète sucré (c'est-à-dire une maladie du foie) - traitement de la dyslipidémie, des états dépressifs récidivants ou insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire;
• Aux doses thérapeutiques recommandées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Diabète sucré, céphalées, pertes de lait;
• Aux doses thérapeutiques répétées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Diabète de type 2, céphalées, douleurs musculaires, spasmes musculaires, crampes et maux de tête;
• Aux doses thérapeutiques répétées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Aux doses thérapeutiques répétées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Aux doses thérapeutiques répétées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Aux doses thérapeutiques répétées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Aux doses thérapeutiques répétées, pour le traitement des maladies suivantes:
• Diabète de type 1, douleurs musculaires, crampes musculaires, spasmes musculaires, et musculaires.

De plus, Xenical peut également être utilisé pour le traitement des maladies suivantes:

• Maladie de Parkinson, délire, tremblements, convulsions, dyskinésie, hyperglycémie et insuffisance rénale;
• Affections de la coagulation, notamment: fibrillation auriculaire, thrombopénie, anaphylaxie.

Xenical peut-il être prescrit pour des pathologies particulières:

Xenical appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Les IPP peuvent être utilisés pour le traitement des maladies suivantes:

• Diabète de type 2, céphalées, douleurs musculaires, spasmes musculaires, crampes musculaires, et musculaires.
• Affections du système rénal et du système immunitaire
• Affections des voies urinaires et des voies aériennes (pyélonéphrite) et des voies aériennes (cystite, colite).

Xenical est-il dangereux?

Les médicaments qui inhibent l'absorption des nutriments n'ont aucun effet sur l'apport du glucose et de l'lipides dans votre sang. Cela n'est pas recommandé.

ANSM - Mis à jour le : 27/11/2021

Dénomination du médicament

XENIC 20 mg, comprimé pelliculé

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENIC 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENIC 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENIC 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENIC 20 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : N05AX10.

Ce médicament est un traitement destiné à réduire la sécrétion acide de lactose, un antibiotique utilisé dans les infections des voies urinaires.

Il est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles.

Au moins 1% des adultes et en particulier des adolescents et des enfants de moins de 14 ans.

Chez l'enfant et l'adolescent à partir de 2 ans, en raison du manque de lactose, il est prescrit à doses élevées.

Ne prenez jamais XENIC 20 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à la terbinafine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

en cas d'effets indésirables semblables à ceux du médicament destinés à réduire la sécrétion acide de lactose.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre .

Si vous avez des problèmes à digérer.

Xenical : Le traitement de l'obésité

L'une des méthodes de réévaluation de la prescription de Xenical en France avec un avis médical est de seulement de l'information du patient sur son éventuelle efficacité et sa sécurité. Ce dernier a conseillé la prise en charge de l'obésité à un stade de l'obésité, ce qui ne signifie pas que la sécurité d'emploi est supérieure à celle de l'obésité.

La prise en charge de l'obésité ?

La prise en charge de l'obésité est simple, mais il y a des raisons à laquelle l'obésité est un peu différente de l'obésité. Les patients qui ont un obésité ont un IMC supérieur à 10 à 15 kg/m2 (1,3 cm à 2,6 cm) et des IMC supérieurs à 15 à 18 kg/m2 (2,4 à 4,4 cm). Il est donc important de prendre en compte la sécurité et la sécurité d'emploi de Xenical en France. Le principal avantage de Xenical est d'assurer que la sécurité et l'efficacité de la prise en charge sont sécuritaires et évidente. Xenical peut aider les patients à maintenir une silhouette plus saine, plus épaisse, plus épicée et plus équilibrée. La prise en charge de l'obésité n'est pas une aide pour les patients souffrant d'obésité. En effet, l'efficacité et la sécurité de la prise en charge de l'obésité ne sont pas des signes d'obésité. Ainsi, les personnes souffrant d'obésité sont plus susceptibles de réduire les effets secondaires que les patients souffrant d'obésité.

Quelle est la prise en charge de l'obésité ?

La prise en charge de l'obésité est simple, mais il y a des raisons à laquelle l'obésité est un peu différente de l'obésité. L'obésité est une situation d'obésité fréquente et peut être traitée par une médication ou une autre prise en charge médicale.

Comment utiliser Xenical ?

Avant de prendre en charge Xenical, il est important de bien comprendre les effets de l'utilisation de la prise de Xenical.

XENICAL 120 mg, gélule

À quoi sert ce médicament?

Xenical est un médicament générique qui appartient à la famille des pilules contraceptives orales.

XENICAL 120 mg, gélule est un traitement conseillé pour les adultes ayant des troubles de l’érection et qui nécessitent une stimulation sexuelle.

XENICAL est utilisé pour traiter l’éjaculation précoce (EP) chez les adultes ayant des troubles de l’érection et qui nécessitent une stimulation sexuelle pour leur consommation. Cette condition peut provoquer des symptômes tels que le besoin d’une érection, la douleur et une rigidité. Si vous avez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter votre médecin.

Que contient ce médicament?

Xenical 120 mg, gélule contient une substance active appelée Xenical. Xenical est utilisé pour traiter l’impuissance sexuelle chez les hommes.

Comment le prendre?

La posologie recommandée de Xenical 120 mg, gélule est de 1 comprimé par jour.

Si vous avez l’impression que vous ne prenez pas ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez l’impression de prendre un comprimé dans la journée, ne prenez pas ce médicament plus de 6 heures après la prise de la préparation.

Si vous avez des doutes sur la posologie recommandée de Xenical, consultez votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de ce médicament :

Très fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· Indigestion ou sensation de malaise dans la poitrine,

· Sensation d’oppression au niveau de la gorge,

· Fréquemment, perte auditive ou perte auditive soudaine,

· Douleur abdominale, vertiges,

· Eruptions cutanées,

· Prurit, brûlures d’estomac,

· Manifestations cardiaques sévères (palpitations, écoulement du sang dans les jambes),

· Éruptions cutanées,

· Manifestations cutanées (éruption cutanée généralisée) pouvant apparaître au niveau des deux pieds,

· Prurit, rougeur de la peau (au niveau de la peau) ou brûlure d’estomac,

· Troubles de la vision (écoulements anormaux, vision floue, diminution de l’acuité ou de la vision, difficulté à fonctionner ou difficulté à respirer, trouble de l’écran).