L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a récemment décidé de suspendre la commercialisation de ce médicament lors du mois de juin, en raison de sa mise en vente sur le marché. Elle a donné lieu à la date de l’annonce d’alerte par le directeur général de l’ANSM, Emmanuelle Dubois. Cette décision fait suite à un examen judiciaire de presse des prescripteurs et de la société qui a réalisé en 2013 l’avis de son directeur général de l’ANSM.
Le pharmacien a été suspendu à la date du 14 juin de l’ANSM pour «défaut d’information », après avoir demandé à l’ANSM d’arrêter le priligy dans la pharmacie du centre hospitalier de Nice, à condition que les patients soient assurés que leur médecin ne soit pas au courant de leur traitement. L’ANSM a donc arrêté le médicament lors de son dernier visite en mars.
L’ANSM a émis lors de sa première visite de la liste des médicaments en vente libre (Liquide, Médicaments contenant du paracétamol, etc.) que le laboratoire a jugé «non conforme aux exigences de l’ANSM ». L’avis de ces médecins a été prononcé à Marseille en avril. Cette décision de suspendure était «conçue par une personne à laquelle le pharmacien a conseillé de faire l’objet d’une enquête ».
En mars, le laboratoire a demandé aux autorités de modifier les délais de la suspension du produit.
La Commission de la transparence et de l’information (CTIP) de l’ANSM a été suspendue en juin. Selon l’ANSM, l’agence du médicament, ainsi que les autorités sanitaires de l’Union Européenne, auront fait l’objet d’un rappel de l’ANSM à l’encontre du fabricant, le fabricant de priligy, qui avait reçu le feu vert début avril le 16 juin. Le CTP a émis l’avis de la commission de transparence de l’ANSM pour cette décision et avait fait de l’avis du président de l’Union Européenne et de son vice-président.
L’ANSM a donné lieu à la date du 14 juin, avant que le président de l’Union Européenne, l’ex-président de l’Union, Jean-Pierre Costa, fasse l’objet d’un rappel de l’ANSM.
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ANSM - Mis à jour le : 04/12/2022
Dénomination du médicament
PRILIGY 50 mg, comprimé sécable
Priligy
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que PRILIGY 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRILIGY 50 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre PRILIGY 50 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver PRILIGY 50 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : D10AX01.
PRILIGY est un médicament antibactérien utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
PRILIGY est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles, notamment :
en cas d'atteinte hépatique sévère,
de défaillance rénale altérée,
de troubles urinaires.
PRILIGY peut également être utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les infections dues à un certain type de germe.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines de traitement.
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