L’utilisation de la bêta-lactamase est déconseillée dans le traitement des infections urinaires, des infections sexuellement transmissibles (IST), des infections des voies urinaires, des infections sexuellement abrégées (IST), des infections vaginales et des infections des reins. Les antibiotiques doivent être pris en complément d’un antibiogramme approprié et l’antibiothérapie doit être instaurée dans le temps. Les antibiotiques doivent être prescrits avec prudence chez les patients présentant une infection sévère des voies urinaires, des hémopathies, des calculs de calculs utérins et des malformations du cerveau. La bêta-lactamase peut être prise pendant ou en dehors des repas. La durée du traitement doit être la plus courte possible et la dose initiale d’antibiotique doit être prise en continu par le médecin. Les patients traités par la bêta-lactamase doivent être informés des risques liés au produit. La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours. La durée du traitement doit être prise en compte lorsque la pathologie est traitée avec la bêta-lactamine. Une évaluation attentive au cours du suivi est recommandée. Les patients doivent être surveillés attentivement jusqu’à la dernière dose du traitement et au moins 30 minutes après la dernière dose. Le traitement peut provoquer des infections urinaires plus fréquentes que d’habitude. Il n’est pas nécessaire d’attendre l’efficacité du traitement au moins deux semaines après le début du traitement. Une surveillance médicale est recommandée. Le traitement doit être arrêté au moins deux semaines après le début du traitement et un intervalle de 12 heures minimum d’amélioration de l’équilibre est recommandé. Les antibiotiques doivent être administrés par voie orale, rectal, intra-rectal, orale ou intramusculaire. Les médicaments sont contre-indiqués dans le traitement d’infections urinaires, de l’apparition ou de la dissémination des bactéries par le vagin, de l’hypodermite, des infections de la prostate, de l’endomètre, de la cavité pelvienne et de la gorge.

Les patients prenant une dose initiale de la bêta-lactamase ont été suivis pendant une période d’au moins deux semaines. Le nombre d’entretiens de traitement a augmenté de 50 % en moins de deux ans. La prise de la bêta-lactamase réduit significativement les effets bactériens (voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions). La prise de cette bêta-lactamase peut réduire le nombre de patients qui rencontrent une infection sévère d’origine bactérienne. Les patients doivent être informés des risques liés au traitement.

Les antibiotiques sont indiqués en cas de diarrhée sévère, de fièvre et de dysenterie. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, à l’insuline ou à l’un des excipients. La prise de ces antibiotiques peut entraîner une perte de la vision ou une perte auditive.

Comment prendre le médicament Amoxicilline-Acide-Clavulanique ?

Avec l'aide de ce médicament, on traite les infections causées par des bactéries sensibles à la pénicilline ou aux céphalosporines. Les bactéries sont sensibles à la pénicilline si elles ont la même structure que la pénicilline ou si elles en contiennent une grande quantité dans leur corps.

Amoxicilline-acide clavulanique - Description

Les comprimés sont disponibles sous forme de comprimés ronds, blancs ou gris avec une surface biconvexe. La forme posologique peut différer d'un médicament à l'autre. Il convient de noter que la posologie recommandée est la dose la plus élevée prise en même temps. L'administration orale est prescrite à des doses uniques ou à des doses multiples si la dose est augmentée en 15 minutes ou en une demi-heure.

Amoxicilline-acide clavulanique - Indications

Ce médicament est prescrit pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à la pénicilline ou aux céphalosporines. Les agents responsables de l'infection sont les bactéries sensibles à la pénicilline si elles ont la même structure que la pénicilline ou si elles en contiennent une grande quantité dans leur corps.

Amoxicilline-acide clavulanique - Mode d'administration

Les comprimés doivent être pris par voie orale avec de l'eau. Ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Amoxicilline-acide clavulanique - Interactions

Les comprimés d'Amoxicilline-acide clavulanique sont contre-indiqués dans les cas suivants:

• enfants de moins de 8 ans;
• enfants de moins de 18 ans;
• enfants de plus de 6 ans;
• enfants de plus de 16 ans;
• chez les patients présentant une hypersensibilité au clavulanate de potassium.

La prise simultanée de comprimés d'Amoxicilline-acide clavulanique avec d'autres médicaments augmente le risque d'effets secondaires, y compris les troubles du système immunitaire et le risque de syndrome de Reye (voir rubrique 4.4).

Amoxicilline-acide clavulanique - Mises en garde et précautions d'emploi

Cette liste est incomplète.

• L'effet de l'Amoxicilline-acide clavulanique sur le fœtus n'est pas connu;
• Chez les femmes qui allaitent, les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse, le risque de développer des anomalies fœtales doit être évalué.
• Des cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcères et de perforations gastriques et duodénaux ont été rapportés après la prise d'Amoxicilline-acide clavulanique. Le risque peut être augmenté lors de l'administration d'antibiotiques à large spectre et de médicaments pouvant augmenter la formation de caillots sanguins (théophylline, clopidogrel, warfarine, acide acétylsalicylique, dérivés de l'ergot de seigle, diurétiques de l'anse de Henlé, héparines et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens). Le risque de saignement est plus élevé pendant les 4 premières heures suivant l'administration d'Amoxicilline-acide clavulanique.
• Chez les patients prenant du ritonavir ou du saquinavir, la concentration plasmatique d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE doit être surveillée pendant le traitement par ces médicaments.
• L'utilisation concomitante de certains antibiotiques peut entraîner une perte d'efficacité de l'amoxicilline et une perte d'efficacité de l'acide clavulanique.
• Chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non prétraités avec des médicaments à base de cladribine (voir rubrique 4.4), l'administration d'antibiotiques peut réduire le taux de réponse clinique et la durée du traitement et entraîner une augmentation de la toxicité des médicaments anti-leucémiques.
• L'utilisation concomitante d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE et de bicilline-X peut provoquer une diminution de la clairance de l'érythromycine par une diminution des concentrations de ces médicaments dans le plasma et le foie, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité et une diminution de l'efficacité du traitement par l'érythromycine.
• La possibilité d'une diminution des concentrations sériques d'érythromycine par une augmentation de la concentration de l'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE peut entraîner une diminution de l'efficacité de l'érythromycine et une augmentation de la toxicité de l'érythromycine.
• L'utilisation concomitante de ritonavir et de cilostazol peut entraîner une diminution de l'efficacité des inhibiteurs de la glycoprotéine P et du clopidogrel par une augmentation de leur concentration dans le plasma et le foie.
• Chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) non prétraités traités par la cladribine (voir rubrique 4.4), l'administration concomitante d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE peut entraîner une diminution de la clairance de la cladribine par une diminution de son activité pharmacologique et par une diminution des concentrations plasmatiques de cladribine (voir rubrique 4.4).
• Le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant de l'amoxicilline/acide clavulanique ou des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubrique 4.4).
• L'utilisation concomitante de cilostazol avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P peut entraîner une diminution des concentrations sériques de cilostazol et une diminution de l'efficacité des inhibiteurs de la glycoprotéine P par une diminution de leur activité pharmacologique et une augmentation de la toxicité des médicaments anti-glycoprotéine P (voir rubrique 4.4).
• Les inhibiteurs de la tyrosine kinase peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de clopidogrel, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du clopidogrel et une augmentation de sa toxicité (voir rubrique 4.4).
• L'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir augmente le risque de saignement gastro-intestinal.
• L'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir augmente le risque de survenue d'un syndrome de Reye (voir rubrique 4.4).
• L'utilisation concomitante de cilostazol avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P peut entraîner une diminution des concentrations sériques de cilostazol et une diminution de l'efficacité des inhibiteurs de la glycoprotéine P par une diminution de leur activité pharmacologique et une augmentation de leur toxicité (voir rubrique 4.4).

Amoxicilline-acide clavulanique - Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation du clavulanate de potassium chez les femmes enceintes sont limitées.

En raison des données limitées de l'effet sur la grossesse chez les femmes enceintes, l'utilisation de l'amoxicilline-acide clavulanique pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Amoxicilline-acide clavulanique - Allaitement

L'allaitement ne doit pas être interrompu pendant le traitement par Amoxicilline-acide clavulanique.

Amoxicilline-acide clavulanique - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les informations concernant les effets possibles sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas disponibles, car aucun effet clinique n'est attendu.

Amoxicilline-acide clavulanique - Surdosage

Une surveillance médicale stricte des patients présentant un surdosage d'Amoxicilline-acide clavulanique doit être instaurée.

Vous ne devez pas utiliser TOBROFENE ARROW en association avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). L’administration concomitante de médicaments tels que les nitrates est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

Quand ne pas prendre TOBROFENE ARROW ?

Si vous prenez des médicaments pour le cœur et l’hypertension et que vous prenez de l’alcool, la prise de ce médicament peut augmenter votre tension artérielle et avoir des effets secondaires graves.

Ne prenez pas TOBROFENE ARROW si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque, un trouble du rythme cardiaque ou une insuffisance cardiaque, ou une douleur thoracique sévère.

Si vous présentez des symptômes d’angine de poitrine, tels que des douleurs, des battements de cœur irréguliers, des étourdissements ou une sensation de faiblesse, arrêtez de prendre TOBROFENE ARROW et consultez immédiatement un médecin.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

La prise de médicaments antifongiques (par exemple du kétoconazole, de l’itraconazole, du posaconazole ou du fluconazole) avec TOBROFENE ARROW peut entraîner une sensation de sécheresse de la bouche et des troubles digestifs.

Contre-indications

Ne prenez jamais TOBROFENE ARROW :

• Si vous êtes allergique à la cimétidine, au lansoprazole ou à l’oméprazole.
• Si vous avez déjà eu un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse à cause d’un autre antibiotique.
• Si vous êtes allergique à la lansoprazole ou à l’oméprazole.
• Si vous avez déjà eu une angine de poitrine.
• Si vous avez des antécédents d’ulcère ou de saignement gastro-intestinal.
• Si vous avez une tension artérielle basse ou instable.
• Si vous prenez des médicaments pour traiter l’angine de poitrine, ou des nitrates, tels que l’isosorbide, la nitroglycérine ou le dinitrate d’isosorbide. En cas de crise cardiaque, de maladie vasculaire périphérique ou d’insuffisance cardiaque, la prise de ces médicaments peut augmenter votre pression artérielle et avoir des effets secondaires graves.
• Si vous souffrez d’une maladie de l’estomac ou des intestins.
• Si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins sévères.
• Si vous prenez des médicaments pour le cœur et l’hypertension.
• Si vous êtes âgé(e) de moins de 16 ans ou âgé(e) de moins de 18 ans et que vous prenez un médicament pour le cœur.
• Si vous prenez des médicaments pour traiter la dysfonction érectile ou l’hypertension artérielle pulmonaire.

Surdosage

Si vous avez pris plus de TOBROFENE ARROW que vous n’auriez dû

Si vous prenez TOBROFENE ARROW et que vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Pour éviter le surdosage, contactez immédiatement un centre anti-poison.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants sont les troubles digestifs tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des maux de ventre et des douleurs abdominales, de la fatigue ou des maux de tête. D’autres effets secondaires peuvent inclure une sensation de vertige et des problèmes de coordination. Ces effets secondaires peuvent survenir en particulier lors de la prise de fortes doses de TOBROFENE ARROW. Ces effets secondaires peuvent être plus fréquents si vous prenez TOBROFENE ARROW avec des inhibiteurs de la PDE5 ou de la PDE6.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre TOBROFENE ARROW et consultez immédiatement votre médecin, il pourra décider d’un arrêt du traitement ou vous adresser à un autre médecin.

Fréquent : maux de tête, troubles digestifs (y compris nausées, vomissements, diarrhées), douleurs abdominales, augmentation de l’appétit, perte de poids.

Peu fréquent : douleurs dorsales, crampes, faiblesse musculaire, fatigue, faiblesse et somnolence, vertiges, céphalées, troubles visuels (vision floue), troubles de l’audition, rougeurs du visage (rosacée), douleurs articulaires (arthralgie, myalgie), œdème périphérique, douleur dans les articulations, sensibilité des pieds, sensation de chaleur, augmentation de la transpiration, augmentation de l’appétit.

Rare : gonflement des ganglions, de la bouche ou des lèvres, éruption cutanée, réaction cutanée allergique, sensation de brûlure au niveau de la peau, urticaire, chute de cheveux.

Très rare : réaction allergique, gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue pouvant causer la mort.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via la Base de données publique des médicaments.

Conservation

Tobrogene ARROW est à conserver dans un endroit sec et à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après l’ouverture du flacon de TOBROFENE ARROW, la date de péremption est imprimée sur le carton d’emballage.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions avec les nitrates et les nitrites

Avant de prendre TOBROFENE ARROW, vous ne devez jamais prendre des nitrates ou des nitrites pour soulager une angine de poitrine ou une crise cardiaque, ou pour traiter une douleur thoracique. Les nitrites ne doivent pas être pris avec TOBROFENE ARROW.

Effets secondaires possibles

Lors de l’utilisation de TOBROFENE ARROW, des effets secondaires plus rares sont possibles :

• Augmentation de la pression artérielle ou des battements de cœur rapides et irréguliers (syndrome de QT prolongé).
• Augmentation des transaminases et diminution du nombre de cellules sanguines (transaminase SGOT et/ou ASAT et/ou alanine aminotransférase).
• Maux de tête.
• Diarrhée avec ou sans douleurs abdominales (pouvant indiquer une inflammation des intestins).
• Douleur dans les membres.
• Gonflement des chevilles et des mains, gonflement des pieds et des jambes.
• Sensation de vertige, diminution de la capacité de se concentrer, difficulté à parler et à se souvenir.
• Douleur dans la poitrine qui peut indiquer une crise cardiaque ou une douleur thoracique.
• Vomissements.
• Fatigue, faiblesse ou faiblesse.
• Sensation de brûlure ou de picotement.
• Étourdissements, vertiges.
• Rougeurs et démangeaisons de la peau.
• Diarrhée sanglante.
• Bronchite ou autres maladies pulmonaires comme une toux, une respiration sifflante, une toux sibilante ou une enrouement.
• Infection des voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie, pharyngite).
• Faiblesse musculaire, crampes, douleurs articulaires, fourmillements ou sensations de brûlure dans les jambes, douleurs au niveau de l’aine. Si vous ressentez un de ces effets secondaires, arrêtez de prendre TOBROFENE ARROW et consultez immédiatement un médecin.
• Troubles gastro-intestinaux.
• Vision floue, sensibilité à la lumière.
• Rougeurs.
• Douleurs dans la gorge.
• Sensation de faiblesse et fatigue généralisée.
• Vertiges.
• Sensibilité inhabituelle à la lumière.
• Perte d’appétit.
• Fatigue.
• Difficulté à avaler.
• Forte envie de dormir.
• Nausées.
• Maux de ventre.