Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® (antidépresseur)

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est utilisé pour le traitement de la dépression et des troubles bipolaires chez les adultes et les enfants. Il existe également des médicaments qui réduisent ou suppriment les effets indésirables potentiels lorsqu'ils sont pris simultanément avec un inhibiteur de la monoamine-oxydase, par exemple Atarax. Le traitement par Atarax n'est pas indiqué chez les adultes et les enfants.

Atarax est indiqué dans le traitement des dépressions suivantes:

• de la manie et des dépressions associées (épisodes maniaques, dépressions aiguës, etc.)
• de l'hyperacidité gastrique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans
• de l'hyperacidité gastrique chez l'enfant de moins de 12 ans
• de l'hyperacidité gastrique chez l'enfant de plus de 12 ans
• de l'hyperaldostéronisme épileptique chez l'adulte et l'enfant âgé de moins de 18 ans
• d'épisodes dépressifs majeurs chez l'adulte et l'enfant âgé de moins de 12 ans
• d'épisodes maniaques chez l'enfant à partir du 6ème et du 7ème mois de traitement
• d'épisodes dépressifs majeurs chez l'enfant à partir du 7ème mois de traitement
• d'épisodes dépressifs majeurs chez l'enfant à partir du 9ème mois de traitement

Hyperacidité gastrique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans

Atarax est indiqué dans le traitement des troubles psychiatriques chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. Le traitement doit être initié avec un avis médical s'il existe des contre-indications particulières à l'utilisation de l'Atarax. Afin d'améliorer les résultats, l'enfant doit suivre strictement un régime et un traitement appropriés.

Dans quels cas Atarax peut-il être-il utilisé?

Il y a un risque potentiel d'hypersensibilité (allergie) aux substances actives de Atarax et aux médicaments connus pour leurs propriétés anti-oxydantes.

Les médicaments connus pour leurs propriétés anti-oxydantes doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant un risque important de troubles du rythme cardiaque, tels qu'une angine de poitrine, une hypertrophie de l'œsophage, une dysfonction épargne de la moelle osseuse (dont la moelle épinière) ou un diabète sucré.

Il faut tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments.

Tous les médicaments sont à privilégier, ainsi que les ordonnances médicales

Certains médicaments, en particulier le paracétamol, peuvent être utilisés pour traiter l'anxiété, pour soulager les troubles dépressifs et traiter l'anxiété sociale. Le paracétamol s'utilise en même temps que l'atarax, la phénytoïne et le sotalol, tandis que le célèbre antidépresseur le paroxetine, l'escitalopram, la phénobarbital et l'érythromycine. D'autres médicaments contre l'anxiété, en particulier le paroxetine, peuvent aussi être utilisés pour traiter l'anxiété sociale.

Pour éviter les interactions médicamenteuses, il est important de se renseigner auprès de la Société pharmaceutique française. Les professionnels de la santé devront également informer les patients et leurs patients sur les médicaments qui pourraient être utilisés pour traiter l'anxiété.

Il est également important de rappeler que les ordonnances médicales peuvent avoir des effets indésirables, notamment :

- les patients peuvent se rendre aux urgences pour des questions supplémentaires ou non.

- les médecins devraient évaluer l'effet potentiel de la prise de certains médicaments pour traiter l'anxiété, ainsi que la prise d'autres médicaments contre l'anxiété.

- si des interactions se produisent avec des médicaments, il est possible de demander l'avis du pharmacien ou du médecin.

En cas de doute, il est important de consulter un médecin ou un spécialiste des interactions.

• Avant de prendre des médicaments, il est important de consulter un professionnel de la santé. Il doit être particulièrement vigilant lorsque l'anxiété ou l'anxiété survient.
• La prise de certains médicaments peut entraîner une baisse de la vigilance, ce qui peut entraîner des situations d'anxiété ou une réduction de l'intensité des médicaments.
• Certains médicaments peuvent avoir un effet anxiolytique, notamment l'alprazolam, la clozapine, l'escitalopram, le méthotrexate et la phénytoïne.

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé rond, blanc, sécable, de couleur blanche, de blanc cassé, gravé « T1-T6 » sur une face.

Le comprimé contient le méthylphénidate, qui se lie à l'aromatase, et l'excipient lactose monohydraté.

Le méthylphénidate est un excipient qui contient du lactose.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Le méthylphénidate est indiqué dans les cas suivants :

· dans les troubles anxieux sévères chez les patients présentant une dépression ou une anxiété sévère avec un déficit en neurotransmetteurs (substances métaboliques).

dans le traitement de l'anxiété chez les patients ayant un déficit en neurotransmetteurs.

dans le traitement de l'insomnie chez les patients âgés souffrant de dépression sévère.

dans les troubles anxieux sévères chez les patients présentant une dépression ou une anxiété sévère avec un déficit en neurotransmetteurs.

ANSM - Mis à jour le : 17/03/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax 25 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01BA02 (JUPITER) - D11AX01

ATARAX contient une substance active appelée Atarax 25 mg.

ATARAX est un médicament antipsychotique qui traite la dépression et les troubles du comportement (agitation, panique, agressivité et hostilité).

ATARAX est utilisé pour traiter le trouble psychotique chez les adultes.

Il est particulièrement utilisé chez les personnes présentant des troubles de l'attention, de l'hyperactivité ou des problèmes d'endormissement.

Il est particulièrement utilisé pour traiter les personnes atteintes de démence.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est encore plus disponible

Quels sont les effets indésirables éventuels de ATARAX 25 mg, comprimé?

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J05AB01.

Le médicament Atarax 25 mg est indiqué pour le traitement des crises d'épilepsie.

Le traitement par Atarax doit être débuté après la manifestation d'un épisode ou après son arrêt.

La posologie de ce médicament est habituellement basée sur l'indication et la réponse du patient aux autres médicaments.

Les patients peuvent être traités par Atarax 25 mg par voie orale et par injection, sous la supervision d'un médecin.

Les patients doivent être étroitement surveillés étroitement par leur médecin traitant pour le dépistage des épisodes maniaques ou maniaques liés à l'activité physique.

Le traitement par Atarax peut être instauré en complément d'un autre médicament prescrit par le médecin traitant.

L'administration orale de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients ayant des crises d'épilepsie ou des convulsions, en raison de la durée de laquelle il n'a pas été administré, voire à la posologie prescrite par le médecin traitant.

Les patients peuvent être traités par des médicaments antidépresseurs.

Le traitement par Atarax doit être instauré en présence d'une épilepsie ou d'une convulsion, en raison du risque d'aggravation de la fréquence cardiaque.

Les patients ayant des crises d'épilepsie doivent être surveillés étroitement pendant toute la durée de traitement de l'épisode ou des convulsions.

Un traitement prolongé et/ou une instauration d'une dose trop importante de médicament peuvent entraîner un risque accru d'effets indésirables, voir rubrique Effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un risque d'accident vasculaire cérébral ou un trouble apparent qui ne sont pas documentés dans les notices des médicaments (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Un traitement prolongé et/ou une instauration d'un médicament à forte dose risqueront de:

· Des réactions d'hypersensibilité (par ex. rash, urticaire, fièvre) et de type 1 (voir rubrique ) ;

De rares cas d'hypersensibilité médicamenteuse (voir rubrique Contre-indications

Des cas de réactions cutanées graves et/ou fatales ont été constatés chez des patients traités par Atarax 25 mg par voie orale, par ex. par injection ou sous anesthésie générale.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale, en raison du risque de saignements ou de perforation.

L'ANSM a reçu le feu vert en juin dernier de ses avis concernant les risques potentiels liés à l'utilisation de ces médicaments. Le ministre de la Santé, Me Emmanuelle Ratignon, a précisé, en précisant qu'il est nécessaire de cesser de l'utiliser et de ne pas avoir de médicaments à usage humain, en cas d'interactions dangereuses, d'anomalies biologiques ou de survenue de problèmes cardio-vasculaires, selon l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

A l'issue de la Conférence de Pharmaciens des pharmaciens organisée en juin dernier, l'ANSM a précisé que la période de l'arrêt du traitement par Atarax 25 mg (sous forme de comprimé) est "efficace pour soulager les symptômes de la dépression et d'autres troubles psychiatriques".

En mars dernier, l'ANSM avait dit: "La prise de ce médicament doit être interrompue en cas de troubles psychiatriques". Les antidépresseurs peuvent soulager la dépression et le trouble mentale.

Le ministre de la Santé, Me Emmanuelle Ratignon, a précisé, en février dernier, que les médicaments contenant de la pénicilline, tels que l'atazanavir (exposition maximale sécuritaire), l'érythromycine (exposition maximale sécuritaire), le céfuroxime (exposition maximale sécuritaire) et le diltiazem (exposition maximale sécuritaire), ne devraient être prescrits que sous surveillance médicale, pour minimiser les risques cardiovasculaires.

Mais il y a aussi les traitements antihistaminiques, mais ces derniers ne devraient être prescrits qu'en cas d'interactions médicamenteuses.

Enfin, l'ANSM a précisé que l'amitriptyline (antidépresseur tricyclique) ne devrait pas être administré aux personnes pour qui l'utilisation de ces médicaments est contre-indiquée, en particulier pour les malades qui développent une hypersensibilité à cette substance.

L'agence a indiqué que les troubles psychiatriques, comme le manque de motivation à la pensée qu'elle peut agir, ne devraient être traités que pour minimiser les risques cardiovasculaires.

A l'issue de la Conférence de Pharmaciens organisée en juin dernier, l'ANSM a précisé que les médicaments contenant de la pénicilline sont sûrs, sans aucun risque cardio-vasculaire.

L'ANSM rappelle que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé à la FDA de régler les risques cardio-vasculaires liés au médicament dans le traitement de l'hypertension artérielle (même si cela n'est pas possible), et a précisé qu'elle évitera la prescription d'un traitement antihypertenseur.

Pour l'ANSM, les médicaments ne doivent être utilisés que sous surveillance médicale ou sous supervision médicale.

ANSM - Mis à jour le : 13/05/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax 25 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA04

Ce médicament est indiqué dans le traitement des crises convulsives.

Il contient un anti-agrégant oral: le paracétamol.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans.

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un anti-paracétamol, notamment l'acide acétylsalicylique (aspirine), le loratadine ou l'ibuprofène.

Si vous avez déjà présenté une réaction allergique au paracétamol, au célécoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament dans les boîtes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre .